醫(yī)院體檢中心使用的超聲波身高體重測量儀不屬于醫(yī)療器械。這一結(jié)論是基于國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月11日發(fā)布的《關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類界定的通知》(國食藥監(jiān)械〔2004〕53號)文件第二十九條的明確規(guī)定:“超聲波人體身高、體重電腦計(jì)量儀:不作為醫(yī)療器械管理?!币虼?,超聲波身高體重測量儀在醫(yī)院體檢中心使用時,無需按照醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行注冊和管理。
超聲波身高體重測量儀采用超聲波測量技術(shù),對人體無害,可實(shí)現(xiàn)對測量者的無接觸身高測量,同時結(jié)合精密平衡梁式壓力傳感器進(jìn)行體重測量。該設(shè)備具有現(xiàn)代簡約的外觀,易于融合到各種場所,如體檢中心、醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。測量結(jié)果可通過語音播報(bào)并顯示于大屏幕上,部分型號還具備熱敏式打印功能,可打印包含身高、體重、身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)等信息的測量報(bào)告。
綜上所述,超聲波身高體重測量儀在醫(yī)院體檢中心的應(yīng)用中,雖然提供了重要的體檢數(shù)據(jù),但并不屬于醫(yī)療器械范疇。