超聲波人體身高體重秤不屬于醫(yī)療器械分類。
這一結(jié)論主要基于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(現(xiàn)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)于2004年3月11日發(fā)布的《關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類界定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕53號(hào))文件。該文件第二十九條明確規(guī)定:“超聲波人體身高、體重電腦計(jì)量?jī)x:不作為醫(yī)療器械管理。”
因此,超聲波人體身高體重秤在醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等場(chǎng)所使用時(shí),無需按照醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行注冊(cè)和管理。該設(shè)備主要用于精確測(cè)量人體的身高和體重,并常能自動(dòng)計(jì)算身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)等相關(guān)數(shù)據(jù),為健康監(jiān)測(cè)和評(píng)估提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持。其工作原理結(jié)合了超聲波測(cè)量技術(shù)和電子稱重技術(shù),具有無接觸測(cè)量、操作簡(jiǎn)便、測(cè)量準(zhǔn)確等特點(diǎn)。
由于超聲波人體身高體重秤不涉及疾病的預(yù)防、診斷、治療或緩解,也不符合醫(yī)療器械的定義和分類標(biāo)準(zhǔn),因此它不屬于醫(yī)療器械范疇。在商品歸類中,超聲波人體身高體重秤通常被視為多功能設(shè)備,歸入相應(yīng)的稅號(hào)進(jìn)行管理。