醫(yī)用超聲波身高體重秤不屬于醫(yī)療器械的證明主要依據(jù)的是國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關(guān)文件。具體來說,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月11日發(fā)布的《關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類界定的通知》(國食藥監(jiān)械〔2004〕53號)文件第二十九條的明確規(guī)定:“超聲波人體身高、體重電腦計量儀:不作為醫(yī)療器械管理?!?/p>
這一規(guī)定明確指出,醫(yī)用超聲波身高體重秤不屬于醫(yī)療器械范疇,因此無需按照醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行注冊和管理。這也意味著,在生產(chǎn)、銷售和使用醫(yī)用超聲波身高體重秤時,不需要遵循醫(yī)療器械的嚴(yán)格監(jiān)管要求。
醫(yī)用超聲波身高體重秤通常采用超聲波測量技術(shù),對人體無害,可實現(xiàn)對測量者的無接觸身高測量,同時結(jié)合精密傳感器進(jìn)行體重測量。該設(shè)備具有測量準(zhǔn)確、操作簡便、易于攜帶等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于公共衛(wèi)生健康體檢場所,如體檢中心、醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生院等。
綜上所述,醫(yī)用超聲波身高體重秤不屬于醫(yī)療器械的證明主要來源于國家食品藥品監(jiān)督管理局的明確規(guī)定,這一規(guī)定為醫(yī)用超聲波身高體重秤的生產(chǎn)、銷售和使用提供了明確的法律依據(jù)。